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我国首支中药注射液在美国获准三期临床

2019-07-14 00:15:47来源:励志吧0次阅读

我国首支中药注射液在美国获准三期临床

本报北京6月27日电(王君平)浙江中医药大学今日在京召开发布会,宣布我国具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国食品药品监督管理局评审通过,进入三期临床,在美国癌症患者中扩大使用。这标志着,康莱特成为第一个即将在美国本土进入三期临床的中药注射剂产品,是我国中药创制专项研究的重大进展,迈出我国中药国际化至为关键的一步。

康莱特注射液是中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏领衔的科研团队,运用超临界CO

2萃取等国际领先技术,从中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分,研制而成的安全、有效、速效且工艺超前的静脉乳剂。康莱特先后在美国、日本、欧盟等11个国家和地区申请了发明专利,并陆续获得俄罗斯等国家颁发的药品注册证书,成功上市销售。

在二期临床试验中,主要评价指标证明,康莱特治疗组患者的中位生存期比美国常规抗癌西药对照组提高了1.9个月;客观缓解率提高了85.7%。

《人民》( 2015年06月28日01版)

原标题:我国首支中药注射液在美国获准三期临床

稿源:人民

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